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Jeudi 10 mars 2022

17h05 à 17h50

TABLE RONDE
Réglementation de la préparation pharmaceutique Européenne et Francophone

Professeur Senda Bahri (Tunisie)
Dr Manuel Masconi, Ph D (Suisse)
Dr François Van Sull (Belgique)
Dr Foufou Ali (Algérie)
Dr Diego Marro (Espagne)

TABLE RONDE : Réglementation de la préparation pharmaceutique Européenne et Francophone

 

La table ronde débute par un tour d’horizon des différentes règlementations de chaque pays francophone invité aux JFPP.

La loi sur la préparation pharmaceutique en Tunisie date de 1973. Le vide juridique en ce qui concerne la sous-traitance est important. La France reste un pays de référence pour la Tunisie.

En Espagne, la règlementation est claire et date de 2001. 7% des pharmacies espagnoles ont un service préparatoire. La mise en place a été un véritable défi pour les préparateurs.

En cas de vide juridique en Suisse, les préparateurs en pharmacie s’appuient déjà sur la règlementation européenne. Pour pouvoir fabriquer, il y a plusieurs niveaux de validation en fonction de l’échelle territoriale : canton, district, commune…

En Belgique, les pratiques sont similaires à celles réalisées en France. Au sujet de la sous-traitance, la législation en est encore à ces prémisses.

En Algérie, la règlementation date de 1994 et manque de précisions.

Dans l’ensemble, les préparations pharmaceutiques concernées sont essentiellement des prescriptions dermatologiques, de phytothérapie et des préparations pédiatriques. Seule la Suisse a la possibilité de produire des préparations stériles.

Les problématiques rencontrées par les intervenants sont nombreuses :

       La position des prescripteurs

       L’acheminement et la disponibilité des matières premières

       Le conditionnement

       Le contrôle qualité

       Le manque de prise en charge

       L’image des étudiants en pharmacie et en médecine sur le préparatoire

L’idée de la création d’une association à l’échelle européenne ou mondiale émerge de cette table ronde.